의료기기 역사 알아보기
고대부터 현대의 의료기기 변화
의료기기는 의료 목적으로 사용하도록 고안된 모든 기기이다. 의료 목적으로 기기를 사용할 때는 상당한 위험 가능성이 내재되어 있으므로 규제 정부가 해당 국가에서 기기의 마케팅을 허용하기 전에 의료기기는 합리적인 보증을 통해 안전하고 효과적인 것으로 입증되어야 한다.
현대 표준에 따라 의료기기로 간주되는 것의 발견은 기원전 7,000년 경 신석기 시대 치과 의사들이 부싯돌 끝이 달린 드릴과 활시위를 사용했던 발루치스탄 시기까지 거슬러 올라간다. 고고학과 로마 의학 문헌에 대한 연구에서도 고대 로마 시대에 다양한 유형의 의료기기가 널리 사용되었음을 알 수 있다. 미국에서는 1938년 연방식품의약품화장품법(FD&C Act)이 제정되어 의료기기가 규제되었다. 1976년 말, FD&C법의 의료기기 개정안은 오늘날 미국에서 우리가 알고 있는 의료기기 규제 및 감독을 확립하였다. 그리고 오늘날 우리가 알고 있는 유럽의 의료기기 규정은 유럽 의료기기 지침(MDD)으로 통칭되는 것에 의해 1993년에 발효되었다. 이후 2017년 5월 26일에 의료기기 규정(MDR)이 MDD를 대체했다.
국내 의료기기 역사
대한민국의 의료기기 산업은 1960년대 후반부터 본격적으로 시작되었다. 당시에는 주로 외국에서 의료기기를 수입하여 사용했지만, 1970년대 들어 국내 기술 개발이 시작되면서 국산 의료기기가 등장하기 시작했다. 하지만 초기에는 기술력 부족과 자본력 부족으로 인해 어려움을 겪었다.
1990년대 들어 정부의 지원과 산업 발전 정책으로 인해 의료기기 산업은 큰 성장을 이루었다. 특히, 1995년부터 시작된 G7 의료공학기술개발사업은 국내 의료기기 산업의 기술력 향상에 큰 기여를 했다. 이 사업을 통해 개발된 다양한 의료기기는 국내 의료 현장에 적용되면서 환자들의 치료 효과를 높이고 의료 서비스의 질을 향상시켰다.
2000년대 이후에는 국내 의료기기 산업은 세계 시장으로 진출하기 시작했다. 특히, 디지털 헬스케어, 체외진단기기 등 첨단 의료기기 분야에서 두각을 나타내며 글로벌 경쟁력을 확보했다. 또한, 정부는 의료기기 산업 육성을 위해 다양한 지원 정책을 추진하고 있으며, 기업들은 연구개발 투자를 확대하여 새로운 기술 개발에 힘쓰고 있다.
